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5月11日，华海药业宣布，向美国食药监局(FDA)申报的罗氟司特片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得FDA审评批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
罗氟司特片主要用于治疗严重COPD患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。罗氟司特片由Astrazeneca研发，最早于2011年在美国上市。当前，美国境内仅有原研产品上市销售。2021年，该药品美国市场销售额约2.49亿美元(数据来源于IMS数据库)。
截至目前，华海药业在罗氟司特片项目上已投入研发费用约1400万元人民币。
（文章来源：新京报）
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